这药能吃吗? 药厂GMP关说来的

（图／取自网路）

立委刘建国今(15)日爆料指出，有3家药厂透过向卫福部次长、主任秘书与副署长一类高官等级的官员进行关说，其产品才能顺利通过PIC/S GMP认证。

黑心药厂将工业级碳酸镁等原料添加到胃药的赋形剂，刘建国在立法院质询时爆料，有药厂向卫福部官员关说，让官员对承办药厂认证的下级单位「关心」，施压官员层级甚至到次长等级。

对于三家药厂向卫福部官员关说，卫福部长蒋丙煌表示，各界关心是难免的，但药厂审查标准是一致的，他将会针对详细情形健行审查釐清，了解104家通过PIC/S的药厂，是否有本来不合格、最后却合格的状况，一定会追查到底。

食品药物管理署署长姜郁美不讳言说：「管理面中，药厂关心有没有过很正常，但政府把持原则是必须的。」风险管理组组长李明鑫也很勉强地说：「关心是难免的。」

卫福部内部是否真有外界势力的关切与关心事宜。姜郁美坦白：「在检查过程中，厂商关心药品通过认证与否是一定有的，但相信内部审核人员都是把持原则。」不否认有厂商表达过关切之意，卫福部风管组长李明鑫也表示，关心是难免的，但是否涉及施压，纯粹是个人感受。

爆料刘建国表示，虽然手边握有名单，但基于信任原则与查证原则，必须先自行了解爆料真实度，以免成为不实的乌龙爆料。不过他也强调，倘若一周后卫福部没有提出相关的报告，自己经过查证无误后，会公布涉及关说的高层官员与3家厂商，并送往监察院调查。

台湾医疗改革基金会研究发展组组长朱显光表示，过去未曾听闻有药商关说的例子。专家指出，目前GMP审查内容主要针对药品主成分与剂量，对于制成赋形剂的添加物较少监督，但这些添加物才是造成众多副作用的主因。他建议：「希望卫福部与食药署能严格把关，将整个审查机制透明化，避免厂商有关说的需要。」

【101创业大小事／整理报导】

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